
TSM301
ALTERNATIVE THIOGLYCOLLATE MEDIUM (NIH THIOGLYCOLLATE MEDIUM) (as per USP)
방사선 조사 멸균 분말 Alternative Thioglycollate Medium, 제조 공정의 무균성 평가용
개요
생물학적 제품의 무균 시험용
조성Composition
| 성분 | g / L |
|---|---|
| Tryptone | 15.000 |
| Yeast extarct | 5.00 |
| Sodium chloride | 2.500 |
| L-Cystine | 0.500 |
| Dextrose (Glucose) | 5.500 |
| Sodium thioglycolate | 0.500 |
| 합계 | 29.000 |
조제 방법
- 멸균 분말은 제조 공정의 무균성 평가에 직접 사용할 수 있다.
- 멸균 액체 배지를 만들려면 29 g을 멸균 증류수 1000 mL에 무균적으로 첨가한다.
- 배지를 고압증기멸균하거나 과열하지 않는다.
- 필요에 따라 멸균 시험관 또는 플라스크에 무균적으로 분주한다.
- 참고: 용액에서 섬유질이 관찰되면 섬유질이 존재할 가능성을 없애기 위해 0.22 micron 필터로 여과할 것을 권장한다.
품질 관리Quality control
- 분말 외관
- 크림색~노란색의 균질한 자유 유동 분말
- 조제 후 외관
- 노란색의 투명한 용액
- pH (25°C)
- 7.1±0.2
보관
건조 배지가 담긴 밀봉된 병을 10~30°C에 보관한다. 개봉 후 다시 뚜껑을 닫은 용기는 동일한 보관 온도의 저습 환경에 둔다. 습기와 빛으로부터 보호한다.
자료Documents
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