TMKH010

ALTERNATIVE THIOGLYCOLLATE MEDIUM (USP)

생물학적 제품의 무균시험용

포장: 100 ml X 25
최종 pH (25°C): 7.1±0.2
보관: 10–25°C

개요

대체 티오글리콜레이트 배지는 미국 국립보건원(NIH) 메모랜덤 및 미국 약전에 설명된 대로 제조됩니다. 이 배지는 의약품 제제 내 또는 표면에 존재하는 생존 가능한 미생물의 존재 여부를 확인하는 무균 시험에 권장됩니다. 또한, 내강이 작은 튜브를 사용하는 의료기기의 무균 검사에도 사용됩니다.

조성Composition

성분	g / L
Pancreatic digest of casein	15.000
Yeast extract	5.000
Dextrose monohydrate	5.500
Sodium chloride	2.500
L-Cystine	0.500
Sodium thioglycollate	0.500
합계	29.000

조제 방법

바로 사용 가능한 병에 표기한다.
검체를 접종하고 지정된 온도와 시간에 배양한다.

품질 관리Quality control

pH (25°C): 7.1±0.2

품질 확인 균주 (배양 결과)

균주	ATCC	접종량 (CFU/mL)	성장	배양 온도	배양 시간
Neisseria meningitidis	13090	50 – 100	왕성	35-37°C	24-72시간
Staphylococcus aureus	25923	50 – 100	왕성	35-37°C	24-72시간
Streptococcus pyogenes	19615	50 – 100	왕성	35-37°C	24-72시간
Bacteroides vulgatus	8482	50 -100	왕성	35-37°C	24-72시간
Clostridium sporogenes	11437	50 – 100	왕성	35-37°C	24-72시간
Candida albicans	10231	50 – 100	왕성	35-37°C	24-72시간
Bacillus subtilis	6633	50 – 100	왕성	35-37°C	24-72시간
Bacteroides fragilis	25285	50 -100	왕성	35-37°C	24-72시간
Micrococcus luteus	10240	50 -100	왕성	35-37°C	24-72시간

보관

수령 즉시 병을 10~25°C의 암소에 보관한다. 동결 및 과열을 피한다. 사용 직전까지 개봉하지 않는다. 빛에 노출되는 것을 최소화한다. 표기된 대로 사용 직전까지 보관한 병 배지는 유효기간까지 접종할 수 있으며 권장 배양 시간 동안 배양한다. 접종 전에 배지를 실온으로 되돌린다.