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대한민국약전 시험법과 배지

의약품 원료·제제의 미생물한도시험과 무균시험에 쓰는 배지입니다. 약전은 USP/EP/JP와 조화되어 있어 TM MEDIA의 조화 배지(as per USP/EP/JP/BP)가 그대로 대응됩니다.

대한민국약전 제13개정 (식약처 고시 제2026-44호, 2026.6.29.) 일반시험법 16. 무균시험법 · 18. 미생물한도시험법

시험법별 필요한 배지

시험법을 고르면 단계별로 쓰이는 배지와 TM MEDIA 제품 코드를 보여 드립니다.

대한민국약전 배지표

시험법에 나오는 배지와 대응하는 TM MEDIA 제품입니다 (18종 중 18종 대응).

배지TM MEDIA쓰이는 시험법
펩톤염화나트륨완충액 pH 7.0 Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution pH 7.0TMH101TMTH001생균수시험, 특정미생물시험
인산완충액 pH 7.2 Phosphate Buffer pH 7.2TMT007TMTH006생균수시험, 특정미생물시험
대두카제인소화액체배지 Soybean-Casein Digest BrothTMH102TMKH003생균수시험, 특정미생물시험, 무균시험법
대두카제인소화한천배지 Soybean-Casein Digest AgarTMH103생균수시험, 특정미생물시험
사부로포도당한천배지 Sabouraud Dextrose AgarTMH104생균수시험, 특정미생물시험
감자덱스트로스한천배지 Potato Dextrose AgarTMH105
사부로포도당액체배지 Sabouraud Dextrose BrothTMH106생균수시험, 특정미생물시험
모젤장내세균증균액체배지 Enterobacteria Enrichment Broth MosselTMH107특정미생물시험
바이올렛·레드·담즙산염·포도당한천배지 Violet Red Bile Glucose AgarTMH117TMH108특정미생물시험
맥콘키액체배지 MacConkey BrothTMH109특정미생물시험
맥콘키한천배지 MacConkey AgarTMH110특정미생물시험
라파포트바시리아디스살모넬라증균액체배지 Rappaport Vassiliadis Salmonella Enrichment BrothTMH111특정미생물시험
엑스엘디한천배지 Xylose Lysine Deoxycholate Agar (XLD Agar)TMH112특정미생물시험
세트리미드한천배지 Cetrimide AgarTMH113특정미생물시험
만니톨염화나트륨한천배지 Mannitol Salt AgarTMH114특정미생물시험
강화클로스트리디아배지 Reinforced Medium for ClostridiaTMH115특정미생물시험
콜롬비아한천배지 Columbia AgarTMH116특정미생물시험
액상티오글리콜산배지 Fluid Thioglycollate MediumTMKH001STM2084무균시험법

출처: 식품의약품안전처 「대한민국약전 제13개정 (식약처 고시 제2026-44호, 2026.6.29.) 일반시험법 16. 무균시험법 · 18. 미생물한도시험법」 (2026-10-21 확인). 시험 전에는 원문을 확인해 주세요. 대응 제품은 성분과 용도가 같은 TM MEDIA 제품이며, 보충제가 필요한 배지는 제품 페이지의 조제 방법을 따르세요.