DILUTING FLUID D (USP)

희석액 D는 USP에 따른 무균 시험 절차를 수행하기 전에 의약품의 항균 및 항진균 활성 검증 시험에 사용되는 막 여과법의 세척액으로 권장됩니다. 지정된 양의 시험 시료를 여과한 후, 측정된 양의 세척액 또는 희석액으로 막을 세척합니다. 이 세척액에 약전에 명시된 일정량의 시험 세균 및 진균을 접종합니다. 그 결과 생성된 균의 성장을 양성 대조군과 비교하여 시험 시료의 항진균 또는 항균 활성 여부를 확인합니다.

1. Diluting fluid는 의약품의 멤브레인 필터 기법에서 희석액 또는 세척액으로 사용된다.
2. 여과 후 멤브레인을 헹구기 위해 정량의 Diluting fluid D를 사용한다.
3. 이 세척액에 시험균 50~100 cfu를 접종한다.
4. 동일 배지로 양성 대조를 동시에 수행한다.
5. 두 세트의 배지를 지정된 시간과 온도에서 배양한다.
6. 배양 후 세척액에서 얻은 생육을 양성 대조에서 얻은 생육과 비교한다.

pH (25°C)

7.1±0.2

보관

수령 즉시 병을 10~25°C의 암소에 보관한다. 동결 및 과열을 피한다. 사용 직전까지 개봉하지 않는다. 빛에 노출되는 것을 최소화한다. 표기된 대로 사용 직전까지 보관한 병 배지는 유효기간까지 접종할 수 있으며 권장 배양 시간 동안 배양한다. 접종 전에 배지를 실온으로 되돌린다.

같은 용도의 제품을 대응한 것으로, 규격과 포장은 다를 수 있습니다. 전체 대조표