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DILUTING FLUID A (as per USP) 제품 사진
TM718

DILUTING FLUID A (as per USP)

의약품의 무균시험용

포장
500 g
조제량
1.0 g / 1000 mL
최종 pH (25°C)
7.1±0.2
보관
25-30°C
샘플 요청TDS (PDF)

개요

희석액 A는 USP에 따른 무균 시험 절차를 수행하기 전에 의약품의 항균 및 항진균 활성 검증 시험에 사용되는 막 여과법의 세척액으로 권장됩니다. 지정된 양의 시험 시료를 여과한 후, 측정된 양의 세척액 또는 희석액으로 막을 세척합니다. 이 세척액에 약전에 명시된 일정량의 시험 세균 및 진균을 접종합니다. 그 결과 생성된 균의 성장을 양성 대조군과 비교하여 시험 시료의 항진균 또는 항균 활성 여부를 확인합니다.

조성Composition

성분g / L
Peptone1.000
합계1.000

조제 방법

  1. 1.0 g을 정제수 또는 증류수 1000 mL에 녹인다.
  2. 필요하면 가열하여 배지를 완전히 녹인다.
  3. 필요에 따라 시험관 또는 플라스크에 분주하고 15 psi(121°C)에서 15분간 고압증기멸균한다.

품질 관리Quality control

분말 외관
크림색~노란색의 균질한 자유 유동 분말
조제 후 외관
연한 노란색의 투명한 용액
pH (25°C)
7.1±0.2

보관

건조 분말은 흡습성이 있으므로 25~30°C의 건조한 곳에 용기를 단단히 밀봉하여 보관하고 직사광선을 피한다. 적정 조건에서 유효기간은 4년이다. 용기를 처음 열 때 라벨의 기재란에 개봉 일시를 적고, 필요한 양을 덜어낸 뒤에는 흡습을 막기 위해 뚜껑을 꼭 닫는다.

자료Documents

TDS 기술 자료조성, 조제 방법, 품질 기준 · 08 Nov., 2019 개정
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MSDS 물질안전보건자료취급, 보관, 폐기 정보
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COA 성적서로트 번호를 알려 주시면 보내 드립니다
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기술 정보는 제조사(TM MEDIA, Titan Biotech Ltd.) TDS를 바탕으로 정리했습니다. 정확한 내용은 최신 TDS를 확인해 주세요.