TM869
STERILITY TESTING MEDIUM – A
약전 대상 물품의 호기성 미생물 존재 확인용
개요
무균 시험 배지 A는 약전 제품에 호기성 미생물이 존재하는지 확인하는 데 사용됩니다.
조성Composition
| 성분 | g / L |
|---|---|
| Meat extract | 5.000 |
| Peptic digest of animal tissue | 15.000 |
| Sodium chloride | 5.000 |
| 합계 | 25.000 |
조제 방법
- 25 g을 증류수 1000 mL에 녹인다.
- 필요하면 가열하여 배지를 완전히 녹인다.
- 15 psi(121°C)에서 15분간 고압증기멸균한다.
품질 관리Quality control
- 분말 외관
- 크림색~노란색의 균질한 자유 유동 분말
- 조제 후 외관
- 노란색의 투명한 용액
- pH (25°C)
- 7.4±0.2
품질 확인 균주 (배양 결과)
| 균주 | ATCC | 접종량 (CFU/mL) | 성장 | 배양 온도 | 배양 시간 |
|---|---|---|---|---|---|
| Bacillus subtilis | 6633 | 50-100 | 왕성 | 35-37°C | 18-24시간 |
| Enterococcus faecalis | 29212 | 50-100 | 왕성 | 35-37°C | 18-24시간 |
| Pseudomonas aeruginosa | 27853 | 50-100 | 왕성 | 35-37°C | 18-24시간 |
| Staphylococcus aureus | 25923 | 50-100 | 왕성 | 35-37°C | 18-24시간 |
보관
건조 분말은 흡습성이 있으므로 25~30°C의 건조한 곳에 용기를 단단히 밀봉하여 보관하고 직사광선을 피한다. 적정 조건에서 유효기간은 4년이다. 용기를 처음 열 때 라벨의 기재란에 개봉 일시를 적고, 필요한 양을 덜어낸 뒤에는 흡습을 막기 위해 뚜껑을 꼭 닫는다.
자료Documents
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