
TM2372
THIOSTARCH BROTH
의약품 또는 생물학적 제제의 무균시험용
개요
브루어(Brewer)는 환원제와 소량의 한천을 첨가하여 호기성균뿐만 아니라 미호기성균을 포함한 혐기성균의 신속한 배양을 위해 유동 티오글리콜레이트 배지(Fluid Thioglycollate Medium)를 개발했습니다. USP, BP, EP 및 AOAC는 항생제, 생물학적 제제 및 식품의 무균 시험과 소독제의 페놀 계수 및 포자 살균 효과 측정에 이 배지를 권장하고 있습니다.
조성Composition
| 성분 | g / L |
|---|---|
| Casein enzymic hydrolysate | 15.000 |
| Yeast extract | 5.000 |
| L-Cystine | 0.500 |
| Dextrose | 5.000 |
| Sodium chloride | 2.500 |
| Sodium thioglycollate | 0.500 |
| Soluble starch | 1.000 |
| Resazurin | 0.001 |
| Agar | 0.750 |
| 합계 | 30.251 |
조제 방법
- 30.25 g을 증류수 1000 mL에 녹인다.
- 끓을 때까지 가열하여 배지를 완전히 녹인다.
- 시험관에 분주한다.
- 15 psi(121°C)에서 20분간 고압증기멸균한다.
품질 관리Quality control
- 분말 외관
- 크림색~분홍색의 균질한 자유 유동 분말
- 조제 후 외관
- 연한 밀짚색의 투명~약간 유백색, 정치 시 상부 10% 이하가 중간 분홍색
- pH (25°C)
- 7.1±0.2
품질 확인 균주 (배양 결과)
| 균주 | ATCC | 접종량 (CFU/mL) | 성장 | 배양 온도 | 배양 시간 |
|---|---|---|---|---|---|
| Bacillus subtilis | 6633 | 50-100 | 왕성 | 35 -37°C | 18-48시간 |
| Candida albicans | 10231 | 50-100 | 왕성 | 35 -37°C | 18-48시간 |
| Clostridium sporogenes | 11437 | 50-100 | 왕성 | 35 -37°C | 18-48시간 |
| Micrococcus luteus | 10240 | 50-100 | 왕성 | 35 -37°C | 18-48시간 |
| Streptococcus pyogenes | 19615 | 50-100 | 왕성 | 35 -37°C | 18-48시간 |
보관
건조 분말은 흡습성이 있으므로 25~30°C의 건조한 곳에 용기를 단단히 밀봉하여 보관하고 직사광선을 피한다. 적정 조건에서 유효기간은 4년이다. 용기를 처음 열 때 라벨의 기재란에 개봉 일시를 적고, 필요한 양을 덜어낸 뒤에는 흡습을 막기 위해 뚜껑을 꼭 닫는다.
자료Documents
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