
TM1977
ASEPTIC PACKING LINE MEDIUM
무균 충전 라인 밸리데이션에 사용하는 액체 배지
개요
무균 포장 라인 배지는 무균 포장 및 충전 라인의 유효성 검증에 사용됩니다. 이는 산 생성 또는 가스 생성을 통한 성장을 입증하는 데 사용되는 기본적인 배지입니다.
조성Composition
| 성분 | g / L |
|---|---|
| Peptone | 5.000 |
| Yeast extract | 2.500 |
| Sucrose | 5.000 |
| Sodium chloride | 5.000 |
| Phenol red | 0.005 |
| 합계 | 17.505 |
조제 방법
- 17.5 g을 정제수 또는 증류수 1000 mL에 녹인다.
- 필요하면 가열하여 배지를 완전히 녹인다.
- Durham관을 거꾸로 넣은 시험관에 분주한다.
- 15 psi(121°C)에서 15분간 고압증기멸균한다.
품질 관리Quality control
- 분말 외관
- 연한 노란색~연한 분홍색의 균질한 자유 유동 분말
- 조제 후 외관
- 시험관에서 주황빛 붉은색의 투명한 용액
- pH (25°C)
- 7.2±0.2
보관
건조 분말은 흡습성이 있으므로 25~30°C의 건조한 곳에 용기를 단단히 밀봉하여 보관하고 직사광선을 피한다. 적정 조건에서 유효기간은 4년이다. 용기를 처음 열 때 라벨의 기재란에 개봉 일시를 적고, 필요한 양을 덜어낸 뒤에는 흡습을 막기 위해 뚜껑을 꼭 닫는다.
자료Documents
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