
TM1525
CLAUSEN MEDIUM
Nordic Pharmacopoeia Board 규정에 따른 무균 시험 배지
개요
클라우젠 배지는 클라우젠(Clausen)이 개발했습니다. 이 배지는 HS-T(디티오나이트 티오글리콜레이트) 배지라고도 하며, 북유럽 약전 위원회에서 무균 시험용으로 권장하고 있습니다. 위원회는 무작위 샘플 채취를 미생물 오염 시험으로 인정하고 있습니다. 표준 미생물 오염 시험은 배치 내 비멸균 제품의 수가 특정 수준 이하인지 확인하기 위해 개발되었습니다.
조성Composition
| 성분 | g / L |
|---|---|
| Tryptone | 15.000 |
| Soya peptone | 3.000 |
| Yeast extract | 6.000 |
| Dextrose (Glucose) | 6.000 |
| Sodium chloride | 2.500 |
| Dipotassium hydrogen phosphate | 2.000 |
| Sodium citrate | 1.000 |
| L-Cystine | 0.500 |
| L-Asparagine | 1.250 |
| Sodium dithionite | 0.400 |
| Sodium thioglycollate | 0.500 |
| Lecithin | 0.300 |
| Magnesium sulphate | 0.400 |
| Calcium chloride | 0.004 |
| Cobalt sulphate | 0.001 |
| Cupric sulphate | 0.001 |
| Ferrous sulphate | 0.001 |
| Zinc sulphate | 0.001 |
| Manganese chloride | 0.002 |
| Resazurin | 0.001 |
| Agar | 0.750 |
| 합계 | 39.611 |
조제 방법
- 40 g을 polysorbate 80 3 g과 글리세롤 5 g이 들어 있는 정제수 또는 증류수 1000 mL에 녹인다.
- 끓을 때까지 가열하여 배지를 완전히 녹인다.
- 필요에 따라 튜브 또는 플라스크에 분주하고 118°C에서 15분간 고압증기멸균한다.
- 사용할 때까지 서늘하고 어두운 곳에 둔다.
- 배지를 재멸균하지 않는다.
- 참고: 배지의 위쪽 1/3 이상이 분홍색으로 변한 경우, 분홍색이 사라질 때까지 수조 또는 유동 증기에서 가열하여 1회에 한해 배지를 복원할 수 있다.
품질 관리Quality control
- 분말 외관
- 크림색~노란색의 균질한 자유 유동 분말
- 조제 후 외관
- 연한 밀짚색의 투명~약간 유백색 용액, 방치 시 상층 10% 이하가 분홍색을 띰
- pH (25°C)
- 7.1±0.2
보관
건조 분말은 흡습성이 있으므로 25~30°C의 건조한 곳에 용기를 단단히 밀봉하여 보관하고 직사광선을 피한다. 적정 조건에서 유효기간은 4년이다. 용기를 처음 열 때 라벨의 기재란에 개봉 일시를 적고, 필요한 양을 덜어낸 뒤에는 흡습을 막기 위해 뚜껑을 꼭 닫는다.
자료Documents
기술 정보는 제조사(TM MEDIA, Titan Biotech Ltd.) TDS를 바탕으로 정리했습니다. 정확한 내용은 최신 TDS를 확인해 주세요.
